吉林省博扬招标项目管理 对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于****-**-**在 公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。1、招标条件项目概况:心外科手术设备及器械（详见招标文件采购需求）资金到位或资金来源落实情况:已到位项目已具备招标条件的说明:已具备2、招标内容招标项目编号:****-************招标项目名称:心外科手术设备及器械项目实施地点:中国吉林省招标产品列表(主要设备):
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
| 1 | 体外循环机（含变温水箱水毯及氧饱和度检测模块） | 1台 | 基本要求 数字化全触摸屏、全中文界面智能型人工心肺机，适用于成人、小儿和新生儿心脏外科手术之用。 （一）. 泵头部分 1.配置:3个单头滚压泵，1 个双头滚压泵。 2.转速范围:≥0-3500RPM。 3.速度准确度:≤1转/分。 4.转动方向:顺时针和逆时针 5.管槽轨道相对回转中心偏差≤0.03mm。 6.阻塞精度:≤0.03mm。 7,泵头转子相对回转中心摆幅: ≤0.015mm。 8.最大流量:≥10 升/分。 9.泵头轨道设计 (马蹄形) 可使管道压力平缓，可降低红细胞破坏。 10.泵头可旋转，减少管道预充量。 11.有主从泵比例灌注、转速/流量转换、泵头开盖保护功能和泵管压紧自动锁定 具有超速保护功能。 12.非皮带驱动，免维护，零故障。 13.不锈钢电子旋钮:具有双速调节 (粗调、微调) 功能。 14.人工心肺机系统具备直接连接悬挂式滚压泵功能，可选悬挂大泵、悬挂小泵. 悬挂双头小泵，满足后期升级需要。 (二). 底座部分 1.可移动四泵位不锈钢底座,启动快，可在 5 秒钟内启动并完成自检 2.具有后备电源 (UPS)，且 UPS 在转机过程中能不间断自检。 3.UPS 断电自动切换，保证整机工作(包括所有泵和监测组件正常运行) ≥18 分 钟，并可显示剩余工作时间。 (三). 监测组件部分 1 全中文界面、数字化全触摸屏监测主板。 2全功能模块化，使用灵活，术中可简单快速地更换。 3 多个独立显示模块均为热插拔模式，可带电实时互相调换 4 有四组计时器。 5 血平面监测组件:两点控制，能设置血平面限值，有超限报警并能控制血泵速 度和停泵。 6 气泡监测组件:可检出微气泡并可报警，并配有托架 7 心肌保护灌注装置，有多种灌注模式。 8 有四道温度监测组件。 9 有双压力监测组件: 两点控制，有超限报警并能控制血泵速度和停泵，并且配有托架。 10 血气监测组件:连续静脉血气监测组件，可以实时监测静脉的血气饱和度 HCT 及血液温度。 11 可监测静脉血氧饱和度 (SAT)、静脉血球压积 (HCT) 和静脉血温度。 12 配有时间监测组件。 (四).空氧混合器 含高压气体连接管，适用于各类型膜式氧合器 (五)全自动变温水箱部分 1.提供三路水循环接口，可供氧合器、变温毯、和心肌灌注保护同时使用 2.水箱可通过人工心肺机控制，通过人工心肺机的控制面板直接调节水箱升温/降温。 3.体积小巧，具有快速升降温功能，无须加冰。 (六) 配有可以和水箱连接的变温毯 | |
| 2 | 自体回血输机 | 1台 | 1、中文触摸电容屏操作界面，可在线实时指导，智能化操作。 2、双红细胞检测探头。 3、滚压泵转速: 10-1000mL/min,可调，泵管可自动安装卸载 4、离心泵转速:1500-5600 rpm。 5、血液红细胞回收率≥99%。 6、FPH洗净率≥98%。 7、肝素洗净率≥99%。 8、具有可拆卸的负压模块，即可同血液回收机配合使用，亦可拆卸后配合体外循环机等设备使用，负压在-0mmHg 到-300mmHg 之间可自由调节，负压模块具有术后引流功能，可智能、间断性调节负压功能辅助完成术后引流。 9、急救模式功能，可在1分钟内快速给患者回输血液 1000mL 以上。 10、标准洗涤时间 2-4 分钟 11、有安全报警监测系统。 12、有漏血、漏液监测探头。 13、回收后的血液 HCT 55%-70%。 14、有管道压力监测探头。 15、有离心杯型号探头，离心杯型号自动识别，识别出不同的型号离心杯匹配相应离心杯的参数。 16、有废液袋监测功能。 17、有清洗质量监测探头，实时显示清洗质量。 18、内置病人数据记录系统，可存储≥5000 份病例。 19、具有脂肪清除模式，脂肪清除率≥98%。 20、内置打印机。 21、具有 HCT 探头，可于屏幕实时动态监测并显示每一杯回收红细胞的 HCT 值 22、具有 FPH 探头，可于屏幕实时动态监测并显示每一杯回收红细胞的游离血红蛋白清除率。 23、有多种型号离心杯型，其中小儿型号离心杯为必有杯型，可以适用于儿童手术。 24、储血罐容积≥3600mL，滤芯≥三层，滤网孔径≤50 微米。 25、术中洗涤模式下: 回收红细胞;术前分离模式下: 分离出血浆、血小板、红细胞，单独装袋保存;术后引流模式下: 可用于引流液收集和清洗:耗材消耗:可使用同一套耗材完成术前血液成分分离和术中自体血回收。 26.配有负压过滤器保护负压机。 27.可方便移动的承载主机的底座。 28.配有机器专用的防尘罩。 | |
| 3 | 脑氧监测仪 | 1台 | 序号 参数要求 1 LED 近红外光技术，具有连续、无创、实时监测局部组织氧饱和度的功能，用于成人,儿童，新生儿。 2 主机显示器一体化设计 3 可用于临床手术室内及病房内持续监测 4. 符合中国生产系统符合 ISO 标准，产品具有 FDA 认证和 CE 认证。 5. 可通过 RS232 接口向其他监护仪传输数据 6. 内置鲤电池，含意外断电保护功能 7. 开机自动自检和校准，自定义设置: 患者 ID、姓名、测量部位等 8. 通道数≥4通道,通道名称可自定义并同时监测,同屏显示脑部及身体共 4个部位的 rSO2及趋势变化 9. 监测范围rS02 :15%~95% 10. 可根据患者基准线自动、自动设置报警界限，上限: 20%-95%;下限: 15%-95% 11. 成人传感器适用范围: 体重>40kg; 儿童传感器适用范围: 5kg<体重<40kg; 新生儿传感器适用范围: 2.5kg<体重<5kg 12. 传感器精度=±1% 13. 扫描时间(时间轴显示) 1、2、4、8、12、24 小时可选 14. 采集频率:持续采集测量频率，不大于 5 秒刷新 15. 视频输出端口:可连接 VGA 端口，使数据显示在 VGA 显示器上，可通过串口连接 16. 包含:手术室，心导管室，ICU，NICU 四种临床场景模式，具有快速临床事件标记功能.根据四种不同使用环境预设不少于 160 个临床事件，可快速标记 17. 含有基准线标定功能，用于患者术前与术中 rSO2 数值前后对照参考 18. 含有AUC(局部氧饱和度丢失严重程度评估) 功能，用于评估术中累计氧饱和度丢失严重程度。计算值以(min%) 的形式显示在屏幕上 19. 可通过患者基准线自动设置 AUC 评估起始阈值，也可手动设置 AUC 评估起始阈值 20. 对于颈静脉球氧饱和度平均值相关系数偏差≤2.5%，校准差≤2.5%，相关系数≥0.9 21. 信号强度指示(SSI) 22. 可提供移动平均值 (Avg): 即在不设定基线的情况下可实现过去 60 分钟内氧饱和度变化的移动平均值 23. 整个病例的趋势变化图随时进行存储，可随时查看历史趋势变化图 24. 有专用的数据导出、读取软件用于病例分析 25. 数据存储和输出:内部可存储不小于 25 例病例，数据存储时间≥24 小时，可根据通道数量自动筛选历史病例文件夹，也可直接通过外部 USB2.0 存储，通过 USB 接口将数据导出并进行分析。USB 存储率:可选 5、30 和 60 秒数据分析和病例报告，可输出 Excel格式的 rS02 数据和JPG 格式的趋势图，病例内容包含 ba******、*** 和各通道**** 趋势图 | |
| 4 | 除颤仪及心内除颤板 | 2台 | 1.可用于成人，儿童，新生儿 2.显示器:不小于 6.5英寸,彩色 LCD 显示,高背光显示,屏幕亮度≥1000cd/m2， 屏幕有倾斜，便于观察，可显示 ECG，Sp02，EtCO2,等四通道波形，支持数字放大，波形冻结 3.1秒内完成开机，最高能量选择，智能自检等三个项目,以最快速度实施除颤 4.除颤电流波形:双相波 5.手动除颤电极板:标配成人、儿童各一付 6.标配工作模式:手动除颤，同步复律，AED(含语音提示功能)，生命体征监 护，内部放电，机器智能自检 7.除颤能量:≤300J，≥12 档能量选择 8.能量及工作模式选择:一体旋扭式,快速，直观 9.快速充电: 4 秒内充电到 200J(包括使用交流电时)，充电过程中可在屏幕上显示当前能量值 10.ECG 波形恢复时间: 除颤放电后，心电波形在 3 秒内恢复 11.心电导联:标配三导联，可选配 6 芯心电导联线 12.心电共模抑制比:≥100dB 13.电容:高性能集合式电容，确保性能稳定 14.可升级主流法呼吸末二氧化碳，既能用于插管病人，又能用于非插管病人，传感器预热时间不超过 10 秒，传感器重量不超过 10g，IPX7 防水等级，耐摔 15.可升级血氧饱和度: 血氧饱和度探头采用平行夹设计，可水洗消毒 16.自检指示:带有自检指示灯，每天自动自检并更新状态灯颜色(绿色代表切正常，红色代表有异常)，清晰指示仪器状态，并自动保存自检结果 17.电池:采用安全性高的环保电池 18.标配AED功能，可用于成人及7岁以下患者，具有边按压边分析的持续室颤识别功能，可最小化减少CPR中断次数及时间 19.使用环境: 仪器内置屏幕智能操作指导，带有电极板放置架，具有报警指示灯 20.数据存储: 可存储≥160小时心电图连续波形，可存储周围环境音 21.支持体内除颤，可配备新生儿至成人患者的各种尺寸体内除颤电极勺 22. 提供配套专业除颤导电膏，有效降低接触阻抗，提高除颤效率。 | |
| 5 | 冠脉流量仪 | 1台 | 1.用途: 应用超声波时差法流量测定原理 (TTFM)，具有可升级软件和硬件功能的独立移动式手术中移植血管功能评估系统。用于术中手术质量控制，有效地协助外科医生决定术中最佳处置方案，使手术最终结果确认简单化。 2.产品的安全标准: 符合国家相关设备类别质量规定，电击防护标准 CF医疗标准 电击类型I类接地保护 3.产品规格及配置: 3.1规格: 额定电压 100V-240V，50-60Hz，额定功率 250VA 3.2配置: 流量模块≥2个 辅助模块≥1个 3.3测流量探头使用次数≥50次 3.4测流量探头范围 15mm-4.0mm 3.5系统显示器配置可调整监视器高度和+/-90 度旋转臂 3.6触摸式显示器:≥19英寸、分辨率≥1280x1024 像素 3.7USB 接口≥2.0 3.8 内存≥4GB 3.9 硬盘≥500GB 4.产品的技术参数: 4.1 流量模块 (4.1.1) 工作频率: 0Hzto100Hz (4.1.2) 滤波器设置: 5，10，20，30，50，or100Hz (4.1.3)采样频率: 依赖探头，0.3-1KHz (4.1.4)计算功能:最大、最小和平均血流量、博动指数、心脏舒张期充盈率 4.2 AUX 模块 (4.2.1)显示配置: 输入范围、偏移、比例、单位、坐标轴、噪音滤波器 (4.2.2) 信号显示范围:±10mV、±100mV、±V500mV、±4V (4.2.3) 采样频率: 250Hz (4.2.4) 滤波器设置: 5，10，20，30，50或 100Hz (4.2.5)计算功能: 最大值、最小值、最大导数和光标读取 4.3流量探头 (4.3.1)流量探头分有手柄和无手柄两种 (根据临床要求) (4.3.2)流量探头高温高压或等离子低温消毒 (4.3.3)流量探头测量端可以弯曲形成任意角度 (4.3.4)流量探头彩色手柄标示尺寸，测量端带箭头指示血流方向 4.4系统功能 (4.4.1)系统可数字化显示时差法流量探头与血管的接触程度，并以颜色编码警报系统监测超声耦合品质 (4.4.2)系统可同时显示实时的血管内血流、患者心率的信息 (4.4.3)系统具备临床应用模式和高级研究模式 (4.4.4)系统可同时测量两条血管内的血流量，并可求差值，和值 (4.4.5)系统可计算血管内血流的快速傅立叶变换 (FFT) (4.4.6)系统可通过USB存储端口或网络存储位置导出流量曲线患者报告 (4.4.7)系统可存储患者资料和流量图形，并可随时回顾研究 (4.4.8)系统可生成A4大小 PDF格式患者报告，包括流动曲线和患者资料 (4.4.9)系统可升级扩展配以太网接口模块，实现 DICOM 患者影像数据传输功能 (4.4.10)主机电脑系统 Windows？，便于升级和维护系统 (4.4.11)系统允许通过系统集成的 DVI连接器连接辅助显示器 (4.4.12)系统可选扩展≥4个流量模块 (4.4.13)系统可选扩展≥2个辅助模块 (4.4.14)系统可选扩展≥1个影像模块 5.售后服务: 整机保修≥1 年 (非正常使用除外) ，软件免费升级 | |
| 6 | 心脏起搏器 | 3台 | 序号 参数 要求 1 起搏模式 AAI，A00，VVI，V00 2 其他起搏模式 快速心房起搏(RAP) 3 起搏频率 30-200ppm 4 RAP 频率 80-800ppm 5 脉冲宽度(固定) 1.5ms±10% 6 感知灵敏度 0.4-20mV 7 输入阻抗 40000Ω 8 空白期 200ms +5/-30ms -起搏发生后 120ms +2/-30ms -感知发生后 9 频率上限 (非 RAP) 230ppm 10 开机额定值 起搏模式: AAI/VVI，频率: 80ppm，输出脉冲幅度:10mA，脉冲宽度(固定): 1.5ms 感知灵敏度:2.0mV，RAP 频率:320ppm 11 屏幕显示 有屏幕显示 12 显示参数 心率、心室输出、模式、电池状态 13 指示灯 心室起搏感知指示灯 14 自检功能 具备开机自检 15 电池类型 两节IEC LR6型(AA型)1.5V碱性电池(金霸王MN1500、Eveready E91 或等效电池) 16 电池使用寿命 最短 7天，如果频率是 80ppm，并且所有其他参数值都是额定值。 17 取出电池后的运行 通常在以下条件下为 30s: 频率最高为 80ppm，输出最大为 10mA，背光已关闭。 18 自动功能 空白期自动反应;噪声反应 19 安全性 电除颤保护、静电保护 20 标准及认证 此临时起搏器符合 IEC 60601-1 要求，并获得 FDA 认证 21 其他 起搏感知状态栏、锁屏功能、电池取出后持续工作30s、LED 背景灯、时间违规/警告 | |
| 7 | 手术床 | 1台 | 一、基本性能要求: 1、全电动手术床，具备水平移动功能; 2、手术床构造特性:工艺构造稳定、坚实、舒适、可移动，操作灵活; 二、具体规格和要求、配置: 1、电动液压，采用非齿轮式联动系统，无外露连接件，以保证使用过程中的安全，术后清洁方便。 2、 手术床台面电动功能有升降，头脚倾，左右侧倾，背板上下折，一键式折刀位，一键式沙滩位:可手动腿板上下折、头板上下折;采用脚踏板机械刹车。 3、手术床可在前后倾到极限体位时，可同时进行左右倾斜的调整，满足临床对于腹腔镜手术的需要，尤其是 ERCP 手术。(提供有角度显示的图片材料证明) 4、手术床电动控制系统: 遥控器为夜光型触摸键盘(适用于内窥镜手术低亮度环境)，光信号显示功能，遥 控器具有一键复位键“0”功能，开锁状态下键盘自动保护。其中: (1) 台柱控制面板 (标准配置)，用于应急或辅助控制手术床调节;，采用双键 操作，避免误操作; (2) 有线夜光型遥控器 (适用于内窥镜手术低亮度环境，标准配置)，提供相关彩页或照片: (3)可选配脚踏控制系统; (4) 可通过遥控器按键切换正反向位，正反向的接口完全相同，便于术中使用C臂时获得最大的摄片空间; (5) 具有一键折刀位和一键反折刀位功能。 5、手术床供电方式:采用高质量充电电池提供电能，正常情况下无需带电工作，充电一次可用一周(五天)，确保手术床长时间无电源线状态下工作。充电电池开需保养和维护可长时间使用。可显示手术床蓄电池状态，通过指示灯提示当前充电状态。 6、手术床材料: (1) 床板由透X光的高分子材料制成，可保证术中透视需求; (2) 凹形底座、床柱和台面可以让手术团队轻松触及患者的手术部位，符合人体工程学; (3) 液体渗入保护: 达到 IPX4 及更高级别; 8、床垫:可依照病人体温和体形重新自然塑型，避免患者局部参与项目前期咨询和招标文件编制的法人或其他组织不得参加受托项目的投标，也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。8、投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；9、投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；10、投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；11、截至投标截止时间，未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单【将通过“信用中国”网站( )、中国 ( )等渠道查询】；12、投标人应通过招标代理机构 评标结果将在必联网和 公示。7、联系方式招标人:通化市中心医院地址:吉林省通化市东昌区建设大街新光路176号 |
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